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亚利桑那州立大学(ASU)开发了该州首个基于唾液样本的新冠病毒(COVID-19)检测技术

编者按:本文收录于2020秋季杰出毕业生系列
2020 / 07 / 27

新测试套件简单快捷, 不仅可以解决供应链短缺的问题,有助于降低测试成本

为了使亚利桑那州居民更容易地获得COVID-19诊断测试,亚利桑那州立大学的研究人员研发了该州首个基于唾液样本的测试。

亚利桑那州立大学新冠病毒(ASU COVID-19)项目研究的领导者、生物设计研究所执行董事约书亚·拉贝尔(Joshua LaBaer)表示:“对于那些想知道自己是否患有COVID-19感染的人,这项基于唾液样本的测试将真正改变目前的来形势。当我们返回工作场所、学校,回归其他日常活动时,尽早进行测试通常是帮助我们阻止COVID-19传播的最佳方法”。

诊断测试通过测量体内存在的病毒数量,来检测活跃的COVID-19感染。 由于一个人感染后可能需要长达八九天的时间才出现症状, 但是早期感染的人仍然可以传播新型冠状病毒, 因此诊断测试是唯一可以准确检测早期感染的测试。

唾液诊断测试从收集工具开始容易操作,简单地就像通过吸管将唾液吐入螺丝顶管,人们可以在直通测试站点,医生办公室,工作场所甚至在家中进行收集。 这不仅使测试套件的供应链更易于维护,而且还有助于降低测试成本。

拉贝尔称:“诊断测试的瓶颈之一是快速取样的能力。即使配备了训练有素的医务人员,在四小时的直通测试窗口中,医疗服务提供者平均只能收集100人的鼻咽(NP)拭子采集。 唾液测试的目的就是克服这些障碍”。

在过去几周中,亚利桑那州立大学生物设计学院一直在与合作单位的急救人员配合,对唾液诊断测试进行试点测试。 这是与鼻拭子采集样本一起进行的,以验证并重新配置其高通量机器人仪器,目前该仪器有足够的能力每天执行1200次诊断测试。

拉贝尔认为:“我们从这些结果中发现,唾液检测与从鼻咽收集的拭子检测效果一样好,甚至更好”。

拉贝尔指出,唾液测试与NP拭子测试相比具有许多优点,同时具有相同的准确性和灵敏度,包括:

• 准确性:生物设计唾液测试使用与鼻咽拭子测试相同的诊断qPCR测定方法,如果样品中存在可检测到的病毒量,则准确度为100%。 研究表明,唾液测试与鼻咽拭子一样对检测SARS冠状病毒2(SARS-CoV-2)感染同样敏感。 一项研究表明,也许唾液检测具有更高的灵敏度。  

• 安全性:鼻咽棉签测试会对医护人员构成风险,因为它们会使人打喷嚏或咳嗽。 测试者可以自行操作唾液测试,并且大幅降低与测试现场人员的接触。

• 侵入性较小:鼻咽拭子测试可能具有侵入性且令人不舒服,降低了重复测试的依从性。 唾液测试是微创的,因而更容易从参与者那里收集样本。  

• 更少的个人防护用品(PPE):鼻咽拭子套件和管理所需的个人防护用品(PPE)短缺。 唾液测试在采样期间需要较少的个人防护用品。  

• 劳动强度较低:唾液检测消除了对拭子套件的需求,减少了所需的个人防护用品数量,以及新型冠状病毒采样现场的人员数量。

亚利桑那州立大学生物设计院将把当前急救人员使用的诊断测试作为重点,以将其整个NP拭子采集方案转换为新的基于唾液的试剂盒。 生物设计院已经申请了FDA紧急使用授权来进行测试,此协议将可供其他商业和学术合作伙伴随时使用,以便他们可以调整其仪器以进行唾液测试。

拉贝尔称:“我们的目标是迅速增加全州的诊断测试,继续保护急救人员,让更多的亚利桑那居民重返工作岗位,让学生在今年秋天重返校园。最终,我们将继续推进正在进行的测试突击,并迅速‘测试、追踪并隔离’个人,以使社会恢复正常运转”。

顶图:诊断测试,类似于在亚利桑那州立大学生物设计院的临床测试实验室进行的测试,通过测量人体内存在的病毒数量,来检测活跃的新型冠状病毒感染。 图片由亚利桑那州立大学提供。

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